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歐洲委員會(EC)已授予HYMPAVZI擴大核准適應症的上市許可。
歐洲委員會批准HYMPAVZI用於12歲以上具有FVIII或FIX抑制劑的血友病A或B患者。
重點
- HYMPAVZI在第三期BASIS試驗中將平均治療年出血率降低了93%。
- HYMPAVZI是首個獲批用於血友病的抗TFPI藥物,也是首個通過預填式自動注射筆給藥的藥物。
- HYMPAVZI的作用機制針對TFPI,而非替代因子,為抑制劑患者提供替代治療選擇。
- 對於血友病B患者,HYMPAVZI是首個每週一次皮下注射的預防性治療選項。
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