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Sanofi與Regeneron的Dupixent(dupilumab)獲准用於慢性自發性蕁麻疹兒童患者。
FDA核准Dupixent用於2至11歲慢性自發性蕁麻疹兒童。
重點
- Dupixent現為首個獲准用於年齡低至2歲慢性自發性蕁麻疹患者的生物製劑。
- 核准基於III期CUPIDKids研究中兒童的療效及藥物動力學數據。
- 臨床研究顯示Dupixent顯著降低搔癢嚴重度及蕁麻疹活動度,相較於安慰劑效果更佳。
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