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「複方製劑」指的是藥師或專業藥局為病人個別調配藥物。
FDA 已發布草案規定，禁止 503B 外包設施供應 GLP-1。
重點
- 若該規則最終通過，503B 禁令預計將於 2027 年中期實施。
- 大多數 GLP-1 複方製劑仍在 503A 豁免下進行，該豁免較難監管。
- 複方 GLP-1 市場份額從 30% 降至 15%，明年可能再減半。
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