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gedatolisib 三重療法在無進展存活期上相較於 alpelisib 加 fulvestrant 顯示出統計學上顯著的改善。
gedatolisib 三重療法的中位無進展存活期是 alpelisib 加 fulvestrant 的兩倍(11.1 個月對 5.6 個月)。
重點
- VIKTORIA-1 試驗是首個顯示一種 PI3K/AKT/mTOR 抑制劑優於另一種的第三期臨床試驗。
- gedatolisib 三重療法在第二線內分泌治療基礎的第三期試驗中達成最高的客觀反應率。
- Celcuity 計劃提交 VIKTORIA-1 數據以申請 FDA 核准,並推動國際監管申請。
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