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Mabwell 將於 2026 年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會發表其新型 Nectin-4 靶向 ADC 9MW2821(Bulumtatug Fuvedotin, BFv)多項臨床研究結果。
Mabwell 公布 Ib/II 期試驗數據,顯示 9MW2821 與 toripalimab 聯用在局部晚期/轉移性尿路上皮癌(la/mUC)中達成 83% 的客觀緩解率(ORR)。
重點
- 9MW2821 與 toripalimab 聯用於圍手術期肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)達成 66.7% 的病理完全緩解率。
- 兩項研究中均未觀察到與 9MW2821 或 toripalimab 相關的新安全性信號。
- 9MW2821 是全球首個進入 III 期試驗的 Nectin-4 ADC,用於子宮頸癌及三陰性乳癌。
- 9MW2821 已獲 FDA 三項適應症快速通道資格及一項適應症孤兒藥認定。
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