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安特基因已獲得CDE批准進行ATG-022(一種Claudin 18.2 (CLDN18.2) 抗體藥物偶聯物)的關鍵三期CLINCH-3研究。
安特基因獲得CDE批准在中國啟動ATG-022的關鍵三期CLINCH-3試驗。
重點
- 一期/二期數據顯示ATG-022在目標患者中達到最高46.7%的客觀緩解率(ORR)及90.0%的疾病控制率(DCR)。
- CLINCH-3設計為多區域、隨機分配的三期研究,目標為未來上市批准。
- ATG-022亦將與抗PD-1療法聯合研究,並擴展至CLDN18.2+非胃癌腫瘤。
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