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Sanofi 公佈了關於 Sarclisa 注射劑在美國的藥品申請進度的最新資訊。
美國食品藥品監督管理局（FDA）已將 Sarclisa 這種注射式藥品的上市日期延至 2026 年 7 月 23 日。
重點
- 如果獲得批准，Sarclisa 將成為首個透過區域性注射方式給藥的抗癌藥物。
- 歐洲CHMP建議，將Sarclisa的注射劑形式用於所有適應症，時間為2026年3月。
- Sarclisa 區域性注射正在被評估，以用於與目前已批准的多發性骨髓瘤治療方案的搭配使用。
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