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生物製劑藥物由活細胞製成,是市場上最昂貴的藥物之一。
FDA 發布草案指引以放寬生物相似藥物開發的測試規定。
重點
- 參議員 Ron Johnson 正在調查 FDA 對罕見疾病藥物申請的拒絕情況。
- FDA 鼓勵使用貝葉斯統計方法以加速部分藥物試驗。
- FDA 可能允許含有薄荷、咖啡、茶和香料等成人口味的電子菸。
- FDA 批准 GE HealthCare 的影像檢視器,使放射科醫師能隨時隨地存取掃描影像。
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