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中國國家藥品監督管理局已受理CXG87(布地奈德與福莫特羅富馬酸鹽吸入用粉劑(IV),硬膠囊)新藥申請(NDA),這是健喬信元提交的首個新藥申請,代表一項重要里程碑
國家藥監局受理健喬信元首個CXG87吸入型氣喘療法新藥申請。
重點
- CXG87在第三期臨床試驗中達成與Symbicort® Turbuhaler®非劣效的主要終點。
- 亞組分析顯示CXG87適用於吸氣能力較弱的氣喘患者。
- CXG87是首款基於健喬專有VFC吸入藥物遞送平台開發的產品。
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