biotech / news / / The Clinical Trial Vanguard
RC48-C016試驗推動中國NMPA批准Toripalimab聯用Disitamab Vedotin作為一線HER2表達尿路上皮癌治療。
RC48-C016試驗顯示Toripalimab聯用Disitamab Vedotin相比化療幾乎將無進展生存期和總生存期翻倍。
重點
- 該試驗將HER2表達廣義定義為IHC 1+、2+或3+，擴大了適用患者群體。
- Disitamab Vedotin加Toripalimab展現出76.1%的客觀緩解率，對比50.2%，且反應持續時間增至14.6個月，約為三倍。
- Toripalimab獨特促進PD-1受體內吞作用，可能有助於增強協同療效。
- 若RemeGen和君實尋求FDA批准，所採用的廣泛HER2閾值可能面臨額外審查。
相關公司
由 Newsio 自 The Clinical Trial Vanguard 摘要整理。 摘要方式說明 →