# RC48-C016試驗推動中國NMPA批准Toripalimab聯用Disitamab Vedotin作為一線HER2表達尿路上皮癌治療。

*biotech · news · 2026-05-24 · The Clinical Trial Vanguard*

## Key points

- RC48-C016試驗顯示Toripalimab聯用Disitamab Vedotin相比化療幾乎將無進展生存期和總生存期翻倍。
- 該試驗將HER2表達廣義定義為IHC 1+、2+或3+，擴大了適用患者群體。
- Disitamab Vedotin加Toripalimab展現出76.1%的客觀緩解率，對比50.2%，且反應持續時間增至14.6個月，約為三倍。
- Toripalimab獨特促進PD-1受體內吞作用，可能有助於增強協同療效。
- 若RemeGen和君實尋求FDA批准，所採用的廣泛HER2閾值可能面臨額外審查。

**Companies:** RemeGen, Junshi
**Countries:** China

[Read the full story on The Clinical Trial Vanguard](https://www.clinicaltrialvanguard.com/news/china-approves-toripalimab-plus-disitamab-vedotin-for-her2-urothelial-cancer/)

---

Canonical: https://newsio.io/zh-TW/n/bcab050d-7334-47ef-a859-c07bfc67209a/rc48-c016nmpatoripalimabdisitamab-vedotinher213-16
Summarized by Newsio from The Clinical Trial Vanguard. https://newsio.io/how-it-works