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基於第三期ALLEGORY數據，Gazyva/Gazyvaro在系統性紅斑性狼瘡（SLE）患者中與安慰劑相比顯著降低疾病活動度，FDA已接受申請並預計將作出決定
FDA基於第三期ALLEGORY數據，接受羅氏針對系統性紅斑性狼瘡的Gazyva/Gazyvaro補充生物製劑許可申請（sBLA）。
重點
- Gazyva/Gazyvaro在SLE患者中52週達成76.7%的SRI-4反應率，安慰劑組為53.5%。
- 52週時，Gazyva/Gazyvaro的緩解率超過翻倍：33.8%對比安慰劑的13.8%。
- Gazyva/Gazyvaro若獲批准，將成為首個直接針對B細胞的抗CD20療法用於SLE。
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