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美國食品藥品監督管理局(FDA)宣佈,將實施即時臨床試驗。
美國食品藥品監督管理局(FDA)已啟動實時臨床試驗,並利用雲端技術即時報告試驗結果。
重點
- 阿斯壯(AstraZeneca)與主要癌症中心正在進行一項實時臨床試驗,並即時公佈試驗結果。
- 今年夏季將啟動一個更廣泛的試點計畫,該計畫將擴大實時臨床試驗,並標準化相關指標。
- 實時資料流傳旨在縮短藥物研發週期,並加速新治療方法的推出。
- 過去的美國食品藥品監督管理局(FDA)改革已經加速了藥物審批,包括針對宗葛替尼(zongertinib)和奧塔梅尼(Otarmeni)等藥品的快速審批。
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