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FDA 批准了 Denali Therapeutics 用於 Hunter 綜合症的新藥。
儘管近期標準趨嚴，FDA 仍批准 Denali Therapeutics 的 Avlayah 用於 Hunter 綜合症。
重點
- Denali 的 Avlayah 獲批與 Regenxbio 同病症基因療法被拒形成對比。
- FDA 拒絕 Regenxbio 的 Hunter 綜合症基因療法，理由是臨床數據不足。
- 倡議者擔心 Avlayah 會因 FDA 審查趨嚴而被拒絕。
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