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Outlook Therapeutics, Inc. 計劃於 2026 年 6 月重新提交生物製劑許可申請至 FDA。
FDA 在完成正式爭議解決程序後，已批准 Outlook Therapeutics 的上訴。
重點
- OND 結論認為 LYTENAVA™ 在治療 nAMD 方面具有充分的有效性證據。
- Outlook Therapeutics 計劃於 2026 年 6 月重新提交生物製劑許可申請至 FDA。
- 此次重新提交預計被歸類為第一類，並在 60 天內作出決定。
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