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Bizengri 是首個獲批用於治療攜帶神經調節素 1(NRG1)基因融合的晚期、不可切除或轉移性膽管癌成人患者的藥物。
FDA 已批准 Bizengri 用於 NRG1 融合陽性膽管癌,這是其首個針對此癌症的藥物。
重點
- 這是專員國家優先券(CNPV)試點計畫下的第七次批准。
- Bizengri 在一項包含 19 名此癌症患者的單臂試驗中顯示出 36.8% 的整體反應率。
- 2026 年 6 月 4 日將舉行公開會議,討論 CNPV 試點計畫的反饋與改進。
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