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中國國家藥品監督管理局已受理並授予 ZEGFROVY(sunvozertinib)新藥申請優先審評,用於治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者
中國藥品審評中心(CDE)授予 ZEGFROVY 用於一線 EGFR exon20ins 非小細胞肺癌的新藥申請優先審評。
重點
- WU-KONG28 三期臨床研究顯示 ZEGFROVY 相較化療顯著改善無進展生存期。
- 全球尚無口服標靶藥物獲批用於 EGFR exon20ins 非小細胞肺癌患者的一線治療。
- ZEGFROVY 獲美國 FDA 及中國藥品審評中心(CDE)授予突破性療法認定,用於治療初治患者。
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