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Povetacicept 是一種實驗性工程融合蛋白，雙重抑制 BAFF（B 細胞活化因子）和 APRIL（促增殖配體）細胞激素。
FDA 接受 Vertex 針對 IgA 腎病的 Povetacicept 生物製劑許可申請；PDUFA 目標日期為 2026 年 11 月 30 日。
重點
- Povetacicept 在 RAINIER 研究中於 36 週時尿蛋白與肌酸酐比率降低 52%。
- 85.1% 具有基線血尿的 Povetacicept 患者達成血尿消退，對照組僅為 23.4%。
- 檢測到的 Povetacicept 抗藥物抗體未影響其療效或風險特徵。
- 若獲核准，Povetacicept 將以低劑量、每四週一次的居家自動注射器形式提供。
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