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FDA 委員會支援 Truqap 用於前列腺癌治療。
FDA 委員會基於 CAPItello-281 的資料,支援使用阿比拉特酮(Truqap)治療具有 PTEN 基因缺陷的晚期前列腺癌患者。
重點
- Truqap 聯合療法,使中位影像學疾病進展無復發生存期延長至 33.2 個月,相比於 25.7 個月。
- 在 Truqap 組中,出現 3 級或以上不良事件的頻率較高,但這些事件是可以控制的。
- 美國食品藥品監督管理局(FDA)的專家委員會,儘管認為卡米澤斯坦有望顯著降低HR陽性、HER2陰性乳癌患者的疾病進展風險,但最終拒絕了該藥品的上市許可。
- 後續的預先分析顯示,卡米澤斯坦(camizestrant)在延緩疾病進展方面的效果顯著,平均延長了 25.7 個月。
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