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仿冒的抗癌藥物是否已進入印度,在專利到期前?
在仿製藥 Keytruda 正式上市之前,已經在與印度相關的供應鏈中發現了假冒產品。
重點
- 世界衛生組織 (WHO) 在 2024 年 11 月發布全球警報,警告表示仿冒的 Keytruda 產品存在重大的公共衛生風險。 [
- 美國執法機構在 2024 年 3 月,對一名印度籍人士判處刑罰,因為他販賣未經認證的 Keytruda 藥品,該藥品沒有有效成分。
- 印度藥品監管機構,為了應對全球假冒藥品的問題,已加強監管和批次檢測。
- 仿製的抗癌藥物在專利到期之前就進入市場,這與奧澤皮克(Ozempic)的情況相似。
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