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Celcuity 宣布在《臨床腫瘤學期刊》發表 Gedatolisib 第三期 VIKTORIA-1 臨床試驗 PIK3CA 野生型隊列的療效與安全性結果。
VIKTORIA-1 試驗顯示 Gedatolisib 三重療法將中位無進展生存期從 2.0 個月延長至 9.3 個月。
重點
- Gedatolisib 廣泛抑制多個 PI3K/AKT/mTOR 節點，使其有別於目前的單一靶點抑制劑。
- 在 PIK3CA 野生型隊列中，Gedatolisib 三重療法降低 76% 的疾病進展或死亡風險。
- FDA 已對 Celcuity 的 Gedatolisib 新藥申請授予優先審查，目標日期為 2026 年 7 月 17 日。
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