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Sanofi的藥物Tzield已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,用於延緩 3 級糖尿病在兒童的發病。
美國食品藥品監督管理局(FDA)已將 Tzield 的批准擴充套件至 1 歲及以上患有第二期 T1D(1型糖尿病)的兒童。
重點
- Tzield 如今已成為針對 1 歲以上兒童,且患有第二期 T1D 的第一種疾病修復療法。
- 該批准是基於針對年輕兒童的 PETITE-T1D 臨床試驗(第 4 階段)收集的一年資料。
- 此前,Tzield 僅被批准用於八歲及以上、患有第二期 T1D 的患者。
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