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美國食品藥物管理局(FDA)已核准 HBM7004 的新藥臨床試驗申請(IND),使首度人體(FIH)第一期臨床試驗得以啟動。
FDA 核准 Harbour BioMed 針對 HBM7004 的 IND 申請,該藥為新型 B7H4xCD3 雙特異性抗體。
重點
- HBM7004 以 HBICE 平台開發,採用差異化免疫療法策略,針對晚期實體腫瘤。
- 臨床前研究顯示 HBM7004 可提供 B7H4 依賴的 T 細胞活化,且降低全身性毒性。
- 將 HBM7004 與 B7H4x4-1BB 雙特異性抗體合用,在動物模型中產生強烈協同效應。
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