# 美國食品藥物管理局（FDA）已核准 HBM7004 的新藥臨床試驗申請（IND），使首度人體（FIH）第一期臨床試驗得以啟動。

*biotech · news · 2026-05-08 · The Manila Times*

## Key points

- FDA 核准 Harbour BioMed 針對 HBM7004 的 IND 申請，該藥為新型 B7H4xCD3 雙特異性抗體。
- HBM7004 以 HBICE 平台開發，採用差異化免疫療法策略，針對晚期實體腫瘤。
- 臨床前研究顯示 HBM7004 可提供 B7H4 依賴的 T 細胞活化，且降低全身性毒性。
- 將 HBM7004 與 B7H4x4-1BB 雙特異性抗體合用，在動物模型中產生強烈協同效應。

**Companies:** Harbour BioMed
**Countries:** United States, Netherlands, China

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Canonical: https://newsio.io/zh-TW/n/26a1ba85-71ba-48c7-b43b-8230cac6b327/fda-hbm7004-indfih
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