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諾華氏公司表示,將申請聯邦政府批准,以擴大其「歐賽匹克」和「瑞貝蘇」藥片的應用範圍。
諾華氏將向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請,以擴大奧澤皮克(Ozempic)和瑞貝蘇(Rybelsus)的使用範圍,適用於未成年人。
重點
- 目前,美國食品藥品監督管理局(FDA)尚未批准任何口服的 GLP-1 類藥物,用於 2 型糖尿病的兒童和青少年。
- 第三期臨床試驗顯示,奧ゼ皮克(Ozempic)和瑞比蘇(Rybelsus)片具有療效,且副作用相對較少。
- Rybelsus 是一種口服藥,而 Ozempic 既可以注射,也有口服版本,並且預計未來也會推出口服版本。
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