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Corcept Therapeutics 表示計劃重新提交其新藥申請至 FDA。
Corcept Therapeutics 將重新提交其治療庫欣氏症的藥物 relacorilant 的新藥申請。
重點
- FDA 先前要求在考慮批准前提供更多 relacorilant 疗效證據。
- Corcept 根據 FDA 要求對新藥申請數據進行了額外分析。
- 公司計劃在分析結果正面後的數週內重新提交新藥申請。
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