# 突破性AAV基因療法為OTOF基因相關重度至極重度聽力損失患者提供潛在治療方案。

*biotech · news · 2026-04-24 · The Manila Times*

## Key points

- FDA核准Otarmeni，首款針對OTOF相關聽力損失的雙AAV載體基因療法。
- Otarmeni自生物製劑上市申請（BLA）提交後僅61天即獲批准，並列FDA最快核准紀錄。
- 臨床試驗中80%的可評估兒童患者在Otarmeni治療後聽力改善。
- Otarmeni為一次性手術施用的生物製劑與裝置組合，透過雙AAV1載體傳遞OTOF基因。
- Otarmeni為首款在FDA專員國家優先憑證試點計畫下獲批的基因療法。

**Companies:** Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
**Countries:** United States

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Canonical: https://newsio.io/zh-TW/n/139ef415-65d6-4743-8531-17e8e85e9465/aavotof
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