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阿斯壯藥的股價在上午交易中下跌 2%。
美國食品藥品監督管理局(FDA)的諮詢委員會以6票對3票的結果,投票決定不批准阿斯壯(AstraZeneca)的乳癌藥物「卡米澤斯坦」(camizestrant)。
重點
- 委員會的關注點集中在SERENA-6臨床試驗的設計上,而不是卡米澤斯坦的毒性或一般安全性。
- SERENA-6 臨床試驗顯示,該藥物可以降低疾病進展的風險高達 56%,但其對延長生存期的益處尚不明確。
- 評審委員對「早期使用卡米澤斯坦」是否能顯著改善長期生存率,與目前已有的治療方法相比,表示仍持保留態度。
- Camizestrant 的影響有限,因此,對其的否定投票對阿斯壯藥公司的長期銷售預測並無重大影響。
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