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FDA批准Calibr-Skaggs的sCAR-T療法用於自體免疫疾病。
FDA已核准Calibr-Skaggs的IND申請，以研究自體免疫疾病中的sCAR-T療法。
重點
- CLBR001 + SWI019療法在治療自體免疫疾病時免除了淋巴細胞清除的需求。
- 早期試驗顯示，CLBR001細胞在無淋巴細胞清除的情況下擴增能力優於已核准的CAR-T產品。
- CLBR001 + SWI019已展現縮短B細胞惡性腫瘤中細胞激素釋放症候群(CRS)及神經毒性(ICANS)持續時間的能力。
- 第一期試驗將評估該療法在肌炎、系統性硬化症、紅斑性狼瘡及類風濕性關節炎的安全性與有效性。
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